Herstellung nach GMP

Good Manufacturing Practice – unsere Produktionsstandards

Unter Good Manufacturing Practice (engl., kurz GMP, dt. „gute Herstellungspraxis") versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimittel und Wirkstoffen, aber auch bei Lebens- und Futtermitteln.

In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagement-system dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden. Entsprechende Richtlinien für den Arzneimittelbereich sind beispielsweise durch die Europäische Kommission, durch das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S), durch die US-amerikanische FDA sowie auf globaler Ebene durch die “International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use‘ (ICH) (bisher für Wirkstoffe und Qualitätsrisikomanagement) erstellt worden.

 
 

Die Hepart AG hat eine GMP-Zertifizierung, die Ihnen die Qualität der einzelnen Herstellungsprozesse garantiert. Sie können den Wortlaut im Original hier nachlesen:

Wenn Sie sich für detailliertere Informationen zum Thema GMP interessieren, empfehlen wir Ihnen den Originalartikel auf Wikipedia, den Sie über diesen Link aufrufen können.

hepart-produktion